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卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请:lol外围平台

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Lenvatinib是一种口服多受体激酶(RTK)抑制剂,具备精致的融合模式,除诱导参予肿瘤细胞分裂的其他胆血管分解和致癌物信号通路涉及RTK外,还需要选择性诱导血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。目前,卫材也正在评估lenvatinib用作其他癌症的化疗。Lenvatinib在日本、美国、欧盟递交的申请人文件,是基于III期SELECT研究的大力顶线数据。

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该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,调查了口服lenvatinib(24mg)化疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效,主要起点为无进展生存期(PFS),次要起点还包括总减轻亲率(ORR),总生存期(OS)全性。数据指出,与安慰剂组比起,lenvatinib化疗组无进展生存期(PFS)明显缩短(18.3个月vs3.6个月,p<0.0001),超过了研究的主要起点。。

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